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牛血清的使用给细胞培养和生物制品带来不确定因素
点击次数:92 发布时间:2020-10-18
   牛血清是一种浅黄色澄清、无溶血、无异物稍粘稠液体。内含有各种血浆蛋白、多肽、脂肪、碳水化合物、生长因子、激素、无机物等。对于使用传统培养基培养的大多数细胞来说,添加牛血清是必不可少的。但是牛血清的使用给细胞培养和生物制品带来不确定因素
  1、批间差异。
  血清是一种成分复杂而且不确定的混合物,不同来源的血清成分存在很大的差异,因此支持细胞生长的效果也有较大差别。而每批血清的批量是有限的,所以换血清批号时要预先做大量的筛选实验,以确定对细胞生长影响最小的血清。不但增加工作量,而且如果因为一时筛选不出合适的血清还会导致生产停滞。
  2、动物来源成分。
  因为来源于动物,所以有可能携带传染源,包括病毒和有毒物质,任何一种传染源都有可能对正在生长的细胞系或者制品带来风险;不同来源的血清存在某些特异性病毒抗体(比如:乙脑抗体、牛腹泻性病毒抗体等),直接影响接毒后病毒的复制,可能导致不产毒或毒价偏低,从而给疫苗生产造成巨大损失。
  3、血清蛋白引起的疫苗纯化问题
  由于血清含有大量的不同分子量的未知蛋白和多肽类物质,势必会增加提取,分离,纯化的步骤,增加了下游纯化处理的难度,因此在疫苗纯化阶段给纯化工作带来很大的困难;疫苗产品中牛血清白蛋白残留量要求不高于50ng/剂,为达到纯化的目的,纯化工艺不得不添加新的仪器设备;在除去牛血清白蛋白残留的同时,也会损失大量的有效目的产物,从而降低了疫苗的产率。

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